PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen) sind aufgrund ihrer Verbreitung und ihrer potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit und die Umwelt weltweit zu einem wichtigen Thema geworden. In diesem Blogartikel befassen wir uns mit den jüngsten Aktualisierungen der PFAS-Verordnungen und konzentrieren uns dabei auf die Entwicklungen bezüglich eines möglichen Verbots und die Auswirkungen auf die Industrie und produzierende Unternehmen.
PFAS ist eine chemische Stoffgruppe aliphatischer, organischer Verbindungen, die in einer Vielzahl von Produkten aufgrund ihrer wasser- und fettabweisenden Eigenschaften verwendet werden. Zu dieser Gruppe der Fluorpolymere gehören über 10.000 Stoffe wie PFOS (Perfluoroctansulfonsäure), PFOA (Perfluoroctansäure), Perfluorononansäure (PFNA) und Perfluorohexansulfonsäure (PFHxS). Da sie oder ihre Abbauprodukte in der Umwelt sehr langlebig sind, werden sie auch als Ewigkeitschemikalien bezeichnet.
PFAS spielen für die Wirtschaft und produzierende Unternehmen eine große Rolle. Aufgrund ihrer wasser-, fett- und schmutzabweisenden sowie hitzebeständigen Eigenschaften werden PFAS in zahlreichen Alltagsprodukten eingesetzt:
Abbildung: PFAS Nutzungs- and Emissionsübersicht
Quelle: ECHA, “Consultation on restriction proposal for per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS). https://echa.europa.eu
Per- und Polyfluoralkylsubstanzen haben in den letzten Jahren aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Gesundheit und die Belastung für die Umwelt zunehmende Aufmerksamkeit erlangt.
Die Forschung hat Bedenken hinsichtlich der möglichen gesundheitlichen Auswirkungen der Exposition gegenüber PFAS und des Kontakts mit PFAS-haltigen Produkten geäußert. Diese Chemikalien werden mit verschiedenen Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, darunter Probleme bei der Fortpflanzung, Krebs und schädliche Auswirkungen auf das Immunsystem.
Die Verunreinigung von Wasser und Böden mit PFAS-haltigen Substanzen ist zu einer großen Herausforderung für die Umwelt geworden. Aufgrund der hohen Beständigkeit lassen sich die Stoffe nicht leicht abbauen, was zu einer langfristigen Verschmutzung führt. Infolgedessen können das Grund- und sogar unser Trinkwasser Spuren von PFAS enthalten, was ein potenzielles Risiko für Menschen und Tiere, insbesondere Säugetiere, darstellt. Die Daten zeigen, dass auch die Luft über verschiedene Quellen mit PFAS kontaminiert werden kann. Einerseits durch die Freisetzung von PFAS-haltigen Partikeln aus Produktionsanlagen, in denen die Chemikalien verwendet werden, andererseits durch die Verwendung von PFAS-haltigen Produkten, z. B. bestimmte Arten von Feuerlöschschaum.
Als Reaktion haben Behörden weltweit, wie die Environmental Protection Agency (EPA) und die Food and Drug Administration (FDA) auf US-amerikanischer Seite sowie die EU-Kommission und die ECHA auf europäischer Seite Programme zur Bewertung des PFAS-Gehalts und zur Regulierung von PFAS in verschiedenen Produkten eingeführt. Ziel dieser Maßnahmen ist, den Verbraucherschutz und den Arbeitsschutz zu gewährleisten sowie die öffentliche Gesundheit und Sicherheit zu schützen.
Abbildung 2: Evoluton of PFAS Regulations (Entwicklung der PFAS-Vorschriften) - er veranschaulicht die zunehmende Häufigkeit und den erweiterten Geltungsbereich der PFAS-Vorschriften im Laufe der Jahre. Was mit klaren Vorschriften für bestimmte Gruppen begann, hat sich auf ein breiteres Spektrum von Stoffen ausgeweitet.
Quelle: ECHA, “Consultation on restriction proposal for per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS). https://echa.europa.eu
In Europa zielt ein umfassender neuer Vorschlag zur Beschränkung von PFAS darauf ab, die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von PFAS in Gemischen oder Erzeugnissen, einschließlich der Einfuhr, zu verbieten. Dieser Vorschlag wurde unter anderem vom deutschen Umweltbundesamt (UBA) zusammen mit weiteren Behörden aus Deutschland, den Niederlanden, Dänemark, Schweden und Norwegen bei der europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingereicht.
Die Schwellenwerte sind derzeit niedrig angesetzt, was eine Bewertung und Rückmeldung durch die ECHA-Ausschüsse erforderlich macht. Die Beschränkung der gesamten Stoffgruppe der PFAS in der EU-Chemikalienverordnung REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) ist Teil dieses Maßnahmenpakets.
Am 22. März 2023 begann eine sechsmonatige öffentliche Konsultation. Während dieser Zeit können Informationen und Daten eingereicht werden, um beispielsweise die Aufnahme weiterer Ausnahmen in den Beschränkungsvorschlag zu begründen. Die wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA werden diese Informationen dann bei der Ausarbeitung ihrer Stellungnahme berücksichtigen und bewerten.
Quelle: ECHA
Die Abbildung skizziert die vorgeschlagenen Beschränkungen in Europa, wobei die niedrigen Schwellenwerte im Bereich von ppm bis ppb hervorgehoben werden.
Der europäische Vorschlag für Beschränkungen sieht zwei Optionen vor: ein vollständiges Verbot mit einer 18-monatigen Übergangsfrist oder ein Verbot mit spezifischen Ausnahmeregelungen. Die Ausnahmeregelungen können zwischen 5 und 12 Jahren variieren, wobei es nur wenige unbefristete Ausnahmen geben wird. Es wird erwartet, dass diese Optionen erhebliche Auswirkungen haben werden, die eine Bewertung durch die Ausschüsse innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens erfordern.
Auch die Behörden in den USA ergreifen Maßnahmen, um PFAS-haltige Produkte zu regulieren. Auf Bundesebene hat die EPA eine endgültige Regelung für PFAS gemäß TSCA Abschnitt 8 (a) 7 (Toxic Substances Control Act) erlassen. Diese Vorschrift gilt für Hersteller und Importeure aller PFAS und PFAS-haltigen Artikel, die seit Januar 2011 Bericht erstatten müssen. Die Berichterstattung, die innerhalb von 18 Monaten nach Inkrafttreten der Vorschrift erfolgen muss, umfasst Verwendungen, Produktionsmengen, Entsorgung, Exposition und Gefahren.
Ebenso gewinnen bundesstaatliche Regelungen an Dynamik: Verschiedene Bundesstaaten haben Vorschriften zum schrittweisen Ausstieg aus PFAS in verschiedenen Produkten erlassen, darunter z.B. Lebensmittelverpackungen, Teppiche und Feuerlöschschäume.
Regionale Gesetzgebung in Maine und Minnesota: Maine und Minnesota haben wichtige Gesetze mit Meldepflichten für alle absichtlich zugesetzten PFAS eingeführt. Trotz ursprünglicher Pläne, die ab 2023 gelten sollten, sah sich Maine mit dem Widerstand der Industrie konfrontiert, was zu einem Verkaufsverbot ab dem 1. Januar 2030 führte, es sei denn, die Verwendung von PFAS wird von den Behörden als für die Produktion bestimmter Güter unvermeidlich erachtet.
Abbildung 3: State-level PFAS Regulation US.
Quelle:: https://www.saferstates.com/toxic-chemicals/pfas/
Während sich die Welt mit den Herausforderungen auseinandersetzt, die PFAS mit sich bringen, ist es von entscheidender Bedeutung, über die sich entwickelnde Gesetzgebung informiert zu bleiben. Die vorgeschlagenen Verordnungen in Europa und Nordamerika spiegeln ein wachsendes Bewusstsein für die potenziellen Risiken im Zusammenhang mit PFAS wider und unterstreichen die Notwendigkeit proaktiver Maßnahmen.
Die aktuellen und zukünftigen PFAS-Verordnungen stellen die Hersteller vor eine Vielzahl von Herausforderungen und Risiken. Davon ist sowohl das operative Geschäft als auch das Produktdesign betroffen. Es müssen Ersatzmaterialien und Alternativen gefunden und beschafft werden, bestimmte Produkte müssen umgestaltet und neu zertifiziert werden oder im schlimmsten Fall vom Markt genommen werden. Darüber hinaus verpflichten die meisten Vorschriften die Hersteller, die in ihren Produkten verwendeten Stoffe zu registrieren und zu melden bzw. gegenüber ihren Kunden offenzulegen.
iPoint hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Interessengruppen zu unterstützen, indem es umfassende Einblicke in die Liste der Chemikalien gewährt und bei der Bewältigung der Komplexität der neuen Gesetzgebung behilflich ist. PFAS mögen komplex sein, aber ihre Auswirkungen auf die Gesundheit und die Umwelt sind real.
Für detailliertere Informationen und Aktualisierungen können Sie sich an unsere iPoint-Experten wenden und sich auf unsere umfassenden Compliance-Lösungen verlassen, die regelmäßig aktualisiert werden, um Ihnen eine automatisierte und schnelle Zuverlässigkeit bei der Meldung solcher Stoffe zu bieten. Mit iPoint Compliance - unserer Produkt-Compliance-Software - bieten wir Ihnen und Ihrem Unternehmen die richtige Lösung, um die anstehenden Herausforderungen für das PFAS-Compliance-Management schon heute zu meistern.